GSO ASTM F2193:2023 Especificaciones estándar y métodos de prueba para componentes utilizados en la fijación quirúrgica del sistema esquelético espinal
Estas especificaciones y métodos de prueba proporcionan especificaciones estándar que especifican los requisitos de material, etiquetado y manipulación para los componentes utilizados en la fijación quirúrgica del sistema espinal esquelético, como tornillos espinales metálicos, placas espinales y varillas espinales. Las especificaciones y métodos de prueba establecen (1) terminología común que puede usarse para describir el tamaño y otras características físicas de los componentes de la columna y definiciones de desempeño relacionadas con el desempeño de los componentes de la columna, y (2) requisitos de desempeño y métodos de prueba estándar para medir consistentemente Características mecánicas relacionadas con el rendimiento de los componentes de la columna. No es la intención de estas especificaciones y métodos de prueba definir niveles de desempeño o desempeño clínico específico de cada caso para los componentes espinales y describir o especificar diseños específicos para los componentes individuales. Dado que estas especificaciones y métodos de prueba pueden no ser apropiados para todos los tipos de sistemas de fijación quirúrgica espinal, se deberá considerar la idoneidad de estas especificaciones en vista del sistema de implante particular y su posible aplicación. Los métodos de prueba incluyen pruebas de resistencia a la flexión estática y por fatiga. También se especifican los requisitos de marcado y embalaje.
GSO ASTM F2193:2023 Historia
2023GSO ASTM F2193:2023 Especificaciones estándar y métodos de prueba para componentes utilizados en la fijación quirúrgica del sistema esquelético espinal