Esta norma proporciona prácticas estándar para la evaluación y especificación de componentes implantables utilizados en aplicaciones neuroquirúrgicas. Se enfoca en asegurar que los dispositivos cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia necesarios antes de su uso clínico, abordando aspectos como el diseño, fabricación y pruebas. Estas prácticas son esenciales para garantizar la calidad y el rendimiento óptimo de los componentes utilizados en procedimientos neuroquirúrgicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
GSO ASTM F647:2021 Historia
2021GSO ASTM F647:2021 Práctica estándar para evaluar y especificar conjuntos de derivación implantables para aplicaciones neuroquirúrgicas