BS EN ISO 8871-5:2025
Piezas elastoméricas para parenterales y dispositivos de uso farmacéutico: requisitos funcionales y pruebas

Alcance: Alcance Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para los parámetros funcionales de los cierres utilizados en combinación con viales y cuando son perforados por una aguja de inyección. NOTA Las pruebas funcionales con picos se especifican en las normas ISO 8536‑2, ISO 8536‑6, ISO 8362‑1 e ISO 8362‑4.

BS EN ISO 8871-5:2025 Documento de referencia

ISO 7864 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
ISO 8362-1 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
ISO 8362-3 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
ISO 8362-4 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8362-6 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.

2025 BS EN ISO 8871-5:2025 Piezas elastoméricas para parenterales y dispositivos de uso farmacéutico: requisitos funcionales y pruebas
2016 BS EN ISO 8871-5:2016 Cambios rastreados. Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos funcionales y pruebas.
2014 BS EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos funcionales y pruebas.