GOST R ISO 17511-2022
Dispositivos médicos de diagnóstico invitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras biológicas humanas.

Estándar No.
GOST R ISO 17511-2022
Fecha de publicación
2022
Organización
Gosstandart of Russia
Ultima versión
GOST R ISO 17511-2022
 
Alcance
Esta norma especifica los requisitos técnicos y la documentación necesaria para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de validación y muestras biológicas humanas para cantidades medidas por dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD). Las muestras biológicas humanas son muestras destinadas a la medición y cumplen con las especificaciones de cada dispositivo IVD.

GOST R ISO 17511-2022 Historia

  • 2022 GOST R ISO 17511-2022 Dispositivos médicos de diagnóstico invitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras biológicas humanas.
  • 2006 GOST R ISO 17511-2006 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y materiales de control.
Dispositivos médicos de diagnóstico invitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras biológicas humanas.

estándares y especificaciones

DIN EN ISO 17511:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales GSO ISO 18153:2016 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro -- Medición de cantidades en muestras biológicas -- Trazabilidad metrológica de valores de concentración BS EN ISO 18153:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica ISO 18153:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica SS-EN ISO 18153:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores para concentración NS-EN ISO 18153:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración GSO ISO 17511:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Medición de cantidades en muestras biológicas -- Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores NS-EN ISO 17511:2003 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores BS EN ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores


© 2025 Reservados todos los derechos.