20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotecnología. Métodos analíticos. Directrices generales para la caracterización y ensayo de productos terapéuticos celulares.
Este estándar proporciona una guía general para la caracterización y evaluación de productos de terapia celular mediante métodos analíticos en el campo de la biotecnología. Se enfoca en los procesos y técnicas utilizados para analizar y probar estos productos, asegurando un enfoque sistemático y estandarizado. El documento aborda aspectos relevantes como la selección de métodos analíticos, la validación de técnicas y la interpretación de resultados. Además, establece recomendaciones sobre la documentación y la comunicación de los datos obtenidos. La guía está diseñada para apoyar a los profesionales del sector en la aplicación de prácticas seguras y eficaces en la evaluación de productos terapéuticos basados en células.
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