Esta norma es la versión oficial de la norma europea EN ISO 15225 (edición de mayo de 2010). El estándar proporciona requisitos y pautas para la estructura de datos para la nomenclatura de dispositivos médicos con el fin de facilitar la cooperación y el intercambio de datos utilizados por los organismos reguladores a nivel internacional entre partes interesadas, como las autoridades. autoridades competentes, fabricantes, proveedores, prestadores de servicios de salud, usuarios finales.
UNI CEI EN ISO 15225:2010 Historia
2016UNI CEI EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
2010UNI CEI EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos