Esta normativa técnica egipcia establece los requisitos fundamentales y los métodos de ensayo para las agujas estériles desechables destinadas a la administración intravenosa o subcutánea de medicamentos e fluidos en entornos clínicos. El documento especifica las características geométricas, la integridad de la empaque estéril y los parámetros de esterilidad garantizando la seguridad del paciente y la calidad del producto durante su uso. Se definen los procedimientos para la evaluación de la agudeza del filamento, la resistencia a la flexión y la ausencia de partículas extrañas. Además, se detallan las condiciones de almacenamiento y transporte necesarias para mantener la esterilidad hasta el momento de su utilización. El ámbito de aplicación abarca todos los tipos de agujas de inyección monodesecho que cumplen con las especificaciones técnicas descritas en este reglamento, asegurando su conformidad con los protocolos de calidad exigidos por las autoridades sanitarias locales. Su implementación facilita la armonización de los criterios de fabricación y control de calidad en el sector de dispositivos médicos en la región.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
© 2026 Reservados todos los derechos.