Esta norma internacional especifica los requisitos para agujas hipodérmicas estériles de un solo uso en tamaños métricos nominales de 0,18 mm a 1,2 mm. No se aplica a aquellos artículos médicos cubiertos por sus propias normas, como cánulas dentales y agujas para bolígrafos.
EN ISO 7864:2016 Documento de referencia
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 6009:1992 Agujas hipodérmicas de un solo uso; Codificación de colores para identificación.
ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
ISO 80369-1:2010 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales
ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes
ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar
ISO 8362-1:2009 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
ISO 8362-2:2015 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
ISO 8362-3:2001 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
ISO 8362-4:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8362-5:2016 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres liofilizadores para viales de inyección.
ISO 8362-6:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
ISO 8362-7:2006 Recipientes de inyección y accesorios. Parte 7: Tapones de inyección fabricados con combinaciones de aluminio y plástico sin superposición de piezas de plástico.
ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO 8871-1:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 8871-2:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización
ISO 8871-3:2003 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas.
ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.
ISO 8871-5:2005 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
ISO 9626:1991 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
ISO/TR 19244:2014 Guía sobre períodos de transición para las normas desarrolladas por ISO/TC 84 - Dispositivos para la administración de medicamentos y catéteres
EN ISO 7864:2016 Historia
2016EN ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
1995EN ISO 7864:1995 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso (ISO 7864: 1993)