BS EN ISO 7864:2016
Cambios rastreados. Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.

Estándar No.

BS EN ISO 7864:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 7864:2016

Reemplazar

BS EN ISO 7864:1996

BS EN ISO 7864:2016 Documento de referencia

• 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 23908 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
• ISO 3696 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 6009 Agujas hipodérmicas de un solo uso - Codificación de colores para identificación
• ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
• ISO 80369-1 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales*， 2018-11-05 Actualizar
• ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar
• ISO 8362-1 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.*， 2018-07-31 Actualizar
• ISO 8362-2 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. Enmienda 1.*， 2022-08-23 Actualizar
• ISO 8362-3 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
• ISO 8362-4 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
• ISO 8362-5 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres liofilizadores para viales de inyección.
• ISO 8362-6 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
• ISO 8362-7 Recipientes de inyección y accesorios. Parte 7: Tapones de inyección fabricados con combinaciones de aluminio y plástico sin superposición de piezas de plástico.
• ISO 8537 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina
• ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
• ISO 8871 Piezas elastoméricas para preparaciones parenterales acuosas; Enmienda 1
• ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba
• ISO/TR 19244 Guía sobre períodos de transición para las normas desarrolladas por ISO/TC 84 - Dispositivos para la administración de medicamentos y catéteres

BS EN ISO 7864:2016 Historia

• 2016 BS EN ISO 7864:2016 Cambios rastreados. Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.
• 1993 BS EN ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.