ASTM F2739-19
Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular y atributos relacionados dentro de estructuras de biomateriales

Estándar No.

ASTM F2739-19

Fecha de publicación

2019

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2739-19

Alcance

1.1 Esta guía es un recurso de métodos de prueba de viabilidad celular que se pueden utilizar para evaluar el número y la distribución de células viables y no viables dentro de armazones de biomateriales porosos y no porosos, duros o blandos, como los que se utilizan en aplicaciones médicas de ingeniería de tejidos. productos (TEMP).

1.2 Además de proporcionar un compendio de técnicas disponibles, esta guía describe las interacciones específicas de los materiales con los ensayos celulares que pueden interferir con el análisis preciso de la viabilidad celular e incluye orientación sobre cómo evitar o tener en cuenta, o ambas cosas, la viabilidad celular/material de soporte. interacciones del ensayo.

1.3 Estos métodos se pueden utilizar para estructuras tridimensionales que contienen células que se han cultivado in vitro o para construcciones de estructuras/células que se recuperan después de su implantación en organismos vivos.

1.4 Esta guía no propone criterios de aceptación basados en la aplicación de métodos de prueba de viabilidad celular.

1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2739-19 Documento de referencia

• ASTM F2149 Método estándar de prueba para análisis automatizados de células — el método de la zona de sensibilidad eléctrica para contar y medir suspensiones de células individuales*， 2024-12-01 Actualizar
• ASTM F2315 Guía estándar para la inmovilización o encapsulación de células o tejidos vivos en geles de alginato
• ASTM F2998 Guía Estándar para el Uso de Micróscopia Fluorescencia para Cuantificar la Área de Extensión de Células Fijas*， 2024-12-01 Actualizar
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos

ASTM F2739-19 Historia

• 2019 ASTM F2739-19 Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular y atributos relacionados dentro de estructuras de biomateriales
• 2016 ASTM F2739-16 Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular dentro de andamios de biomateriales
• 2008 ASTM F2739-08 Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular dentro de estructuras de biomateriales

Temas especiales sobre estándares y normas

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