NEMA MITA SAC 1-2020
Comprender la responsabilidad en el mantenimiento de dispositivos médicos
- Estándar No.
- NEMA MITA SAC 1-2020
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- National Electrical Manufacturers Association（NEMA)
- Ultima versión
- NEMA MITA SAC 1-2020
- Alcance
- Este documento tiene como objetivo aclarar las responsabilidades de las diferentes entidades involucradas en la reparación y servicio de equipos médicos. El documento describe las diferentes entidades responsables de la atención médica y analiza las responsabilidades que enfrentan estas entidades para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos.
NEMA MITA SAC 1-2020 Historia
- 2020 NEMA MITA SAC 1-2020 Comprender la responsabilidad en el mantenimiento de dispositivos médicos
Temas especiales sobre estándares y normas
estándares y especificaciones
ISO/IEC Guide 63:1999 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
AAMI/IEC 80001-1:2010 Aplicación de la gestión de riesgos para Redes TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades
VDI VDE 2426 Blatt 2-2000 Catálogos en mantenimiento y gestión de productos sanitarios - Catálogo Estandarizado de Productos Sanitarios
SS-EN 62304:2007 Software para dispositivos médicos - Procesos del ciclo de vida del software
ASTM F1493-93(2003 Guía estándar para el financiamiento y la responsabilidad financiera de los sistemas de transporte médico
ASTM F1493-93(1998 Guía estándar para el financiamiento y la responsabilidad financiera de los sistemas de transporte médico
CAN/CSA-Z314.22-2010 Gestión de dispositivos médicos prestados y reutilizables
BS EN 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
VDI/VDE 2426 Blatt 2-2000 Catálogos en mantenimiento y gestión de dispositivos médicos - Catálogo de dispositivos estandarizados