UNE-EN ISO 18113-2:2010
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)

Estándar No.

UNE-EN ISO 18113-2:2010

Fecha de publicación

2010

Organización

Spanish Association for Standardization (UNE)

Estado

ser reemplazado 2012-02

Remplazado por

UNE-EN ISO 18113-2:2012

Ultima versión

UNE-EN ISO 18113-2:2012

Introducción

Este documento define los requisitos específicos para la información proporcionada por el fabricante en etiquetas de reactivos de diagnóstico in vitro con fines profesionales. Es parte de una serie que aborda las directrices generales y detalladas sobre cómo presentar adecuadamente la información del fabricante, asegurando la seguridad y eficacia del uso de estos productos médicos. Se basa en el estándar ISO 18113-2:2009 y ha sido adaptado para su aplicación en España por la asociación española de normalización (UNE).

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

UNE-EN ISO 18113-2:2010 Historia

• 2012 UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
• 2010 UNE-EN ISO 18113-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)

estándares y especificaciones