International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 9997:2020
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para las jeringas de cartucho utilizadas en odontología. Estas jeringas son del tipo no aspirante, aspirante y autoaspirante que utilizan cartuchos con anestésicos locales dentales. Este documento no es aplicable a las jeringas de cartucho que tienen una acción de ventaja mecánica. para crear alta presión. Este documento especifica los requisitos para jeringas de cartucho con tamaños de rosca métrica ISO. Sin embargo, se llama la atención sobre la existencia de una variedad de jeringas con tamaños de rosca imperial (ver Anexo A).
ISO 9997:2020 Documento de referencia
ISO 11499 Odontología - Cartuchos de un solo uso para anestésicos locales
ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar con la información que debe suministrar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Ajuste 1: Adición de un término definido para representante autorizado y modificación del símbolo EC REP para que no sea específico de país o región
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos