AAMI TIR38:2019
Guía para informes de casos de garantía de seguridad de dispositivos médicos

Estándar No.
AAMI TIR38:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
SCC
Ultima versión
AAMI TIR38:2019
 
Alcance
Este informe de información técnica proporciona orientación sobre cómo completar un informe de caso de garantía para cumplir con los nuevos requisitos adicionales previos a la comercialización de la FDA para bombas de infusión. Incluye un ejemplo detallado pero estrictamente hipotético del ámbito de los dispositivos médicos.

AAMI TIR38:2019 Historia

  • 2019 AAMI TIR38:2019 Guía para informes de casos de garantía de seguridad de dispositivos médicos
  • 2014 AAMI TIR38:2014 Guía para informes de casos de garantía de seguridad de dispositivos médicos

Temas especiales sobre estándares y normas

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