Este documento técnico proporciona orientación sobre cómo implementar la trazabilidad de los dispositivos médicos a través del uso de Identificadores Únicos de Dispositivo (UDI). Describe el sistema UDI y cómo se puede utilizar para mejorar la seguridad del paciente, facilitar la administración de registros sanitarios y simplificar las operaciones en proveedores de atención médica. Además, ofrece detalles sobre la estructura del código UDI, los datos que deben incluirse y cómo estos datos pueden ser accesibles electrónicamente.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DANSK DS/CEN/CLC/TR 14060:2015 Historia
2015DANSK DS/CEN/CLC/TR 14060:2015 Trazabilidad de dispositivos médicos habilitada por identificación única de dispositivo (UDI)