KS P ISO 18113-2-2018
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Estándar No.

KS P ISO 18113-2-2018

Fecha de publicación

2018

Organización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

Estado

ser reemplazado 2023-01

Remplazado por

KS P ISO 18113-2-2023

Ultima versión

KS P ISO 18113-2-2023

Introducción

Esta norma proporciona directrices para la información que deben incluir los fabricantes en las etiquetas de los reactivos de diagnóstico in vitro destinados al uso profesional. Se basa en las especificaciones establecidas por la ISO 18113-2 y se ha adaptado a las necesidades específicas del mercado coreano para mejorar la seguridad y el rendimiento de estos productos médicos.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

KS P ISO 18113-2-2018 Historia

• 2023 KS P ISO 18113-2-2023 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
• 2018 KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

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