KS P ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
Este estándar establece las especificaciones necesarias para la información que debe proporcionar un fabricante de dispositivos médicos durante el proceso de fabricación de productos de salud. Se centra en la entrega de datos relevantes sobre dispositivos médicos clave y semicríticos, garantizando así una comunicación clara y precisa entre los fabricantes y los usuarios finales. El documento aborda aspectos técnicos y procedimentales que permiten una mejor comprensión del proceso de producción y las características del producto. Además, incluye requisitos sobre la documentación, la trazabilidad y la seguridad en el manejo de los dispositivos médicos. Este estándar se aplica en la fase de fabricación y se complementa con otros documentos relacionados para cubrir todo el ciclo de vida del producto.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P ISO 17664-1:2021 Historia
2021KS P ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.