UNI EN ISO 18113-4:2024
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Estándar No.
UNI EN ISO 18113-4:2024
Fecha de publicación
2024
Organización
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Ultima versión
UNI EN ISO 18113-4:2024
 
Alcance
La norma especifica los requisitos de información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) para pruebas de autodiagnóstico.

UNI EN ISO 18113-4:2024 Historia

  • 2024 UNI EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • 2012 UNI EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • 2010 UNI EN ISO 18113-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

estándares y especificaciones

UNI EN ISO 18113-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. UNI EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. DANSK DS/ISO 18113-4:2024 sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico NF EN ISO 18113-4:2024 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. SS-EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2024 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. DIN EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2022) SS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico


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