AS/NZS 3551:1996
Programas de gestión técnica de dispositivos médicos.

Estándar No.

AS/NZS 3551:1996

Fecha de publicación

1996

Organización

Australian/New Zealand Standard (AU-AS/NZS)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

AS/NZS 3551:2004

Ultima versión

AS/NZS 3551:2012(R2016)

Alcance

Especifica los procedimientos necesarios para desarrollar programas de gestión de equipos para dispositivos médicos. Algunos de ellos incluyen procedimientos de adquisición, aceptación, gestión de fallas, pruebas de rutina y eliminación de dispositivos médicos. Ahora requiere pruebas esenciales de seguridad y rendimiento además de las pruebas de seguridad eléctrica prescritas en la primera edición de esta norma.

AS/NZS 3551:1996 Historia

• 0000 AS/NZS 3551:2012(R2016)
• 2013 AS/NZS 3551:2012/AMD 1:2013 Programa de gestión de equipos médicos
• 2012 AS/NZS 3551:2012 Programas de gestión de equipos médicos.
• 2004 AS/NZS 3551:2004 Programas de gestión técnica de dispositivos médicos.
• 1996 AS/NZS 3551:1996 Programas de gestión técnica de dispositivos médicos.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones