ISO 10079-3:1999
Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión

Estándar No.

ISO 10079-3:1999

Fecha de publicación

1999

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 10079-3:2014

Ultima versión

ISO 10079-3:2022

Alcance

Esta parte de ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos médicos de succión alimentados por una fuente de vacío o presión (consulte la Figura 1). En particular, se aplica a conexiones para tuberías y accesorios Venturi. Es posible que los equipos de succión con componentes controlados por medios eléctricos, por ejemplo, temporización electrónica, también deban cumplir con la norma IEC 60601-1. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a los equipos de succión accionados eléctricamente, ya sean de red eléctrica o de baterías, que se tratan en la Norma ISO 10079-1, ni a los equipos de succión accionados manualmente que se tratan en la Norma ISO 10079-2, ni a lo siguiente: a) suministro central de energía (por generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios, y conectores de pared; b) catéteres, drenajes, curetas y puntas de succión; c) jeringas; d) equipo de succión dental; e) sistemas de eliminación de gases residuales; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) drenaje urinario pasivo; i) sistemas cerrados para drenaje de heridas; j) drenaje gástrico por gravedad; k) extractores de mucosa de operación oral; l) equipo de succión donde el recipiente de recolección se encuentra aguas abajo de la bomba de vacío; m) equipo marcado como unidad de succión para traqueotomía permanente; n) equipo de ventilación (obstétrico); o) extractores de mucosas neonatales; p) extractores de leche; q) liposucción; r) aspiración uterina. NOTA 1 ISO 10079-1 se aplica a la red eléctrica y a los equipos de succión alimentados por baterías. ISO 10079-2 se aplica a equipos de succión accionados manualmente. ISO 10079-3 se aplica a equipos de succión alimentados por una fuente de vacío o presión. NOTA 2 Los componentes ilustrados no son necesariamente requeridos por esta parte de la Norma ISO 10079. NOTA 3 El equipo de succión que se muestra es sólo un ejemplo, y los sistemas reales pueden consistir en otras disposiciones y componentes no ilustrados.

ISO 10079-3:1999 Documento de referencia

• IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
• IEC 60651:1979 Sonómetros
• ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
• ISO 3744:1994 
• ISO 5356-1:1996 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
• ISO 5359:1989 Conjuntos de conexión flexibles de baja presión (conjuntos de mangueras) para uso con sistemas de gases medicinales
• ISO 8836:1997 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.

ISO 10079-3:1999 Historia

• 2022 ISO 10079-3:2022 Equipo de succión médica. Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o de gas de presión positiva.
• 2014 ISO 10079-3:2014 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva
• 1999 ISO 10079-3:1999 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión
• 1992 ISO 10079-3:1992 Equipos médicos de succión; parte 3: equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión