ISO 10079-3:2014
Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva

Estándar No.

ISO 10079-3:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 10079-3:2022

Ultima versión

ISO 10079-3:2022

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos de succión médica alimentados por una fuente de vacío o de gas de presión positiva que genera succión venturi. Se aplica a equipos conectados a sistemas de tuberías o cilindros de gases medicinales y accesorios venturi. El Anexo D ilustra las tres partes de la Norma ISO 10079 proporcionando un esquema para sistemas típicos. El equipo puede ser autónomo o formar parte de un sistema integrado. En esta parte de la Norma ISO 10079 se incluyen requisitos adicionales para equipos de succión destinados a uso en campo y/o transporte. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a lo siguiente: a) suministro de energía central (mediante generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios, y conectores de pared; c) jeringas; e) sistemas de eliminación de gases anestésicos; b) piezas terminales como catéteres de succión, ventosas Yankauer y puntas de succión; d) equipo de succión dental; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) sistemas cerrados para drenaje de heridas; i) j) extractores de moco, incluidos los extractores de moco neonatales; equipo de ventilación (obstétrico); k) extractores de leche; l) liposucción; m) aspiración uterina; n) sistemas de evacuación de penachos.

ISO 10079-3:2014 Documento de referencia

• EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
• IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
• IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
• ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
• ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
• ISO 10524-1:2006 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.
• ISO 10651-4:2002 Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por un operador
• ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
• ISO 3744:2010 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
• ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
• ISO 5359:2008 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
• ISO 8836:2007 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
• ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.

ISO 10079-3:2014 Historia

• 2022 ISO 10079-3:2022 Equipo de succión médica. Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o de gas de presión positiva.
• 2014 ISO 10079-3:2014 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado desde una fuente de vacío o de gas de presión positiva
• 1999 ISO 10079-3:1999 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión
• 1992 ISO 10079-3:1992 Equipos médicos de succión; parte 3: equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión