Esta Norma especifica los requisitos relativos a la información que debe proporcionar el fabricante, para las diferentes categorías de productos sanitarios, según lo exigen las respectivas Directivas de la UE. No especifica el idioma que se utilizará en esta información. Su objetivo es complementar los requisitos específicos de las Directivas de la UE relativas a productos sanitarios, con el fin de especificar los medios para satisfacer ciertos requisitos. Si estos requisitos son respetados por el fabricante, permitirán la presunción de conformidad con los requisitos esenciales más importantes en cuanto a la información que debe proporcionarse.
NP EN 1041-2000 Historia
2000NP EN 1041-2000 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.