ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11137 especifica métodos para determinar la dosis mínima necesaria para lograr un requisito específico de esterilidad y métodos para fundamentar el uso de 25 kGy o 15 kGy como dosis de esterilización para lograr un nivel de garantía de esterilidad, SAL, de 10 a 6. Esta parte de la Norma ISO 11137 también especifica métodos de auditoría de dosis para demostrar la eficacia continua de la dosis de esterilización. Esta parte de la Norma ISO 11137 define familias de productos para el establecimiento de dosis y la auditoría de dosis.

ISO 11137-2:2006 Historia

2022 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.
2013 ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
2012 ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
2009 ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización; Corrigendum técnico 1
2006 ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización