ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización; Corrigendum técnico 1

Estándar No.
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 11137-2:2012
Ultima versión
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
 

Introducción
Este documento proporciona métodos para determinar la dosis de esterilización para productos sanitarios que se someten a radiación. Se enfoca en el proceso de evaluación de la eficacia de la esterilización mediante la determinación de la dosis necesaria para garantizar la eliminación de microorganismos patógenos. El texto incluye procedimientos para la caracterización de los productos, la selección de microorganismos indicadores y la validación del proceso de esterilización. Además, se establecen requisitos para la documentación y el control de la calidad durante la implementación del método. El documento forma parte de una serie que aborda diferentes aspectos de la esterilización por radiación de productos sanitarios.

ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Historia

  • 2022 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.
  • 2013 ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • 2012 ISO 11137-2:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • 2009 ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización; Corrigendum técnico 1
  • 2006 ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización

estándares y especificaciones




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