ISO 21536:2002
Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla

Estándar No.

ISO 21536:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Retirar

Remplazado por

ISO 21536:2007

Ultima versión

ISO 21536:2023

Alcance

Esta norma europea proporciona requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla. Con respecto a la seguridad, la norma establece requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante y métodos de prueba.

ISO 21536:2002 Historia

• 2023 ISO 21536:2023 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de rodilla.
• 2014 ISO 21536:2007/Amd 1:2014 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla; Enmienda 1
• 2007 ISO 21536:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
• 2002 ISO 21536:2002 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla

estándares y especificaciones