ISO 21536:2007
Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
- Estándar No.
- ISO 21536:2007
- Fecha de publicación
- 2007
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 21536:2007/Amd 1:2014
- Ultima versión
- ISO 21536:2023
- Alcance
- Esta norma internacional proporciona requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional especifica requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque, información proporcionada por el fabricante y métodos de prueba.
ISO 21536:2007 Documento de referencia
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- ISO 14243-2 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de articulación de rodilla. Parte 2: Métodos de medición.*， 2016-09-01 Actualizar
- ISO 14243-3 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de rodilla. Parte 3: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de ensayo de desgaste con control de desplazamiento y condiciones ambientales correspondientes.*， 2020-01-06 Actualizar
- ISO 14630 Implantes quirúrgicos no activos — Requisitos generales*， 2024-09-01 Actualizar
- ISO 14879-1 Implantes para cirugía. Prótesis totales de articulación de rodilla. Parte 1: Determinación de las propiedades de resistencia de las bandejas tibiales de rodilla.*， 2020-07-20 Actualizar
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ISO 21536:2007 Historia
- 2023 ISO 21536:2023 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de rodilla.
- 2014 ISO 21536:2007/Amd 1:2014 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla; Enmienda 1
- 2007 ISO 21536:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
- 2002 ISO 21536:2002 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
estándares y especificaciones
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