Esta norma internacional proporciona requisitos específicos para implantes mamarios para la práctica clínica. Con respecto a la seguridad, especifica el desempeño previsto, los atributos de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje y la información proporcionada por el fabricante. NOTA En el momento de la publicación, se estaban validando varios métodos de prueba especificados en los anexos. Por el momento, en su caso, se incluyen declaraciones informativas en estos anexos.