ISO 14607:2007
Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares

Estándar No.
ISO 14607:2007
Fecha de publicación
2007
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 14607:2018
Ultima versión
ISO 14607:2018
Alcance
Esta norma internacional especifica requisitos particulares para implantes mamarios para la práctica clínica. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional especifica requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante.

ISO 14607:2007 Documento de referencia

  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*2018-08-01 Actualizar
  • ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
  • ISO 14630 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales*2012-12-01 Actualizar
  • ISO 34-1:2004 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la resistencia al desgarro - Parte 1: Probetas de ensayo de pantalón, ángulo y media luna
  • ISO 37 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de las propiedades tensión-deformación a tracción*2017-11-01 Actualizar

ISO 14607:2007 Historia

  • 2018 ISO 14607:2018 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares
  • 2007 ISO 14607:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes mamarios - Requisitos particulares
  • 2002 ISO 14607:2002 Implantes para cirugía - Requisitos específicos para implantes mamarios



© 2023 Reservados todos los derechos.