YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología. (Versión en inglés)
Esta norma especifica los requisitos de información proporcionada por los fabricantes de reactivos utilizados para la tinción biológica. Esta norma se aplica a los fabricantes, proveedores y minoristas de tintes, colorantes, reactivos luminiscentes y otros reactivos utilizados en tinciones biológicas. En todas las áreas de la tinción biológica, los requisitos de información proporcionada por el fabricante especificados en esta norma son un requisito previo para obtener resultados referenciables y reproducibles.
YY/T 0639-2008 Documento de referencia
EN 375 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
EN 376 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
GB 3100-1993 Unidades SI y recomendaciones para el uso de sus múltiplos y de otras unidades determinadas
GB 3102.8-1993 Cantidades y unidades de química física y física molecular.
YY/T 0639-2008 Historia
2019YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
2008YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.