BS EN 60601-2-4:2003
Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Requisitos particulares de seguridad de los desfibriladores cardíacos

Estándar No.
BS EN 60601-2-4:2003
Fecha de publicación
2003
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2011-09
Remplazado por
BS EN 60601-2-4:2011
Ultima versión
BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019
 
Alcance
Adición: Esta Norma Particular especifica los requisitos para la seguridad de los DESFIBRILADORES CARDIACOS definidos en 2.1.101, en adelante EQUIPOS. Esta Norma Particular no se aplica a los desfibriladores implantables, DESFIBRILADORES de control remoto, marcapasos transcutáneos externos o MONITORES CARDIACOS independientes (que están estandarizados por IEC 60601-2-27). Los monitores cardíacos que utilizan electrodos de monitorización de ECG separados no están dentro del alcance de esta norma a menos que se utilicen como base única para la detección del reconocimiento del ritmo del DEA o la detección de latidos para la cardioversión sincronizada. La tecnología de formas de onda de desfibrilación está evolucionando rápidamente. Los estudios publicados indican que la efectividad de las formas de onda varía. La elección de una forma de onda particular, incluida la forma de onda, la energía entregada, la eficacia y la seguridad, ha sido específicamente excluida del alcance de esta norma. Sin embargo, debido a la importancia crítica de la forma de onda terapéutica, se han agregado comentarios a la justificación que abordan consideraciones en la selección de la forma de onda.

BS EN 60601-2-4:2003 Historia

  • 2019 BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
  • 2011 BS EN 60601-2-4:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
  • 2003 BS EN 60601-2-4:2003 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Requisitos particulares de seguridad de los desfibriladores cardíacos

estándares y especificaciones

SIS SS IEC 601-2-5:1986 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y los desfibriladores-monitores cardíacos GB 9706.8-2009 electromédicos-Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos CSA C22.2 No.601.2.31-98 AMD 1-2001 Equipos eléctricos médicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna Primera IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV Equipos electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos DIN EN 60601-2-4:2021-09*VDE 0750-2-4:2021-09 Equipos electromédicos IEC 60601-2-4:2002 electromédicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos AS 60601.2.4:2018 Equipos eléctricos médicos, Parte 2.4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos (IEC 60601-2 GB 9706.8-1995 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos y de los desfibriladores-monitores cardíacos CAN/CSA C22.2 No.60601-2-4-2004 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardíacos


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