1.1 Esta especificación cubre los requisitos para prótesis mamarias implantables con cubierta de silicona, suave y texturizada, inflables, de solución salina de un solo uso, destinadas a su uso en la reconstrucción quirúrgica, el aumento o el reemplazo de la mama. 1.2 Limitaciones 1.2.1 Esta especificación no cubre las prótesis mamarias implantables fabricadas a medida .1.2.2 Esta especificación no cubre los implantes de tipo gel/solución salina, que están dentro del alcance de F703 (Especificación estándar para prótesis mamarias implantables). 1.3 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2051-00 Historia
2022ASTM F2051-00(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00(2014) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00(2006) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina