1.1 Esta especificación cubre los requisitos para prótesis mamarias implantables con cubierta de silicona, suave y texturizada, inflables, de solución salina de un solo uso, destinadas a su uso en la reconstrucción quirúrgica, el aumento o el reemplazo de la mama. 1.2 Limitaciones 1.2.1 Esta especificación no cubre las prótesis mamarias implantables fabricadas a medida .1.2.2 Esta especificación no cubre los implantes de tipo gel/solución salina, que están dentro del alcance de la Especificación F 703. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2051-00(2006) Historia
2022ASTM F2051-00(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00(2014) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00(2006) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
2000ASTM F2051-00 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina