1.1 Esta especificación cubre la resina virgen de poli(ácido L-láctico) (o abreviada como resina PLLA) destinada a uso en implantes quirúrgicos. Esta especificación no cubre la composición estereoisomérica basada en diversas proporciones de copolímeros D, L, DL. 1.2 Esta especificación aborda las características del material de la resina virgen de poli(ácido L-láctico) y no se aplica a los implantes terminados empaquetados y esterilizados fabricados con este material. 1.3 Como ocurre con cualquier material, algunas características pueden verse alteradas por técnicas de procesamiento (como moldeo, extrusión, mecanizado, ensamblaje, esterilización, etc.) necesarias para la producción de una pieza o dispositivo específico. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de esta resina deben evaluarse utilizando aquellos métodos de prueba que sean apropiados para garantizar la seguridad y eficacia. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. 1.5 La siguiente declaración de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 6, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1925-99(2005) Historia
2022ASTM F1925-22 Especificación estándar para resinas de polímero y copolímero de poli(lactida) semicristalinas para implantes quirúrgicos
2017ASTM F1925-17 Especificación estándar para resinas de polímero y copolímero de poli(lactida) semicristalinas para implantes quirúrgicos