ASTM F1925-09 normas y especificaciones

Estándar No.: ASTM F1925-09
Fecha de publicación: 2009
Organización: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por: ASTM F1925-17
Ultima versión: ASTM F1925-22

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre resinas homopolímeras de poli(l-lactida) o poli(d-lactida) semicristalinas vírgenes destinadas a su uso en implantes quirúrgicos. Esta especificación también cubre resinas semicristalinas de l-lactida copolimerizadas con otros monómeros bioabsorbibles que incluyen, entre otros, glicolida, d-lactida y dl-lactida. Los homopolímeros y copolímeros basados en poli(l-lactida) o poli(d-lactida) cubiertos por esta especificación poseen segmentos de lactida de longitud suficiente para permitir su potencial cristalización tras el recocido. 1.2 Dado que la poli(glicolida) se abrevia comúnmente como PGA para poli(ácido glicólico) y la poli(lactida) se abrevia comúnmente como PLA para poli(ácido láctico), estos polímeros se denominan comúnmente resinas PGA, PLA y PLA:PGA. para los subproductos hidrolíticos a los que se degradan respectivamente. PLA es un término que no conlleva especificidad estereoisomérica y, por lo tanto, abarca tanto los polímeros y copolímeros amorfos atácticos/sindiotácticos basados en dl-lactida como los restos isotácticos de d-PLA y l-PLA, cada uno de los cuales tiene potencial de cristalización. La inclusión de especificidad estereoisomérica dentro de las siglas basadas en ácido láctico da como resultado lo siguiente: poli(l-lactida) como PlLA para poli(l-ácido láctico), poli(d-lactida) como PdLA para poli(d-ácido láctico) y poli(dl-lactida) como PdlLA para poli(ácido dl-láctico). 1.3 Esta especificación es aplicable a polímeros o copolímeros a base de lactida que poseen segmentos poliméricos isotácticos de tamaño suficiente para tener potencial de cristalización a base de lactida. Tales polímeros normalmente poseen fracciones molares nominales que igualan o superan el 50 % de l-lactida. Esta especificación es particularmente aplicable a copolímeros de bloque basados en lactida isotáctica o a polímeros o copolímeros sintetizados a partir de combinaciones de d-lactida y l-lactida que difieren en más de 1,5 por ciento molar total (1,5 % del total de moles). Esta especificación no es aplicable a copolímeros de lactida-co-glicólido con fracciones molares de glicólido mayores o iguales al 70 % (65,3 % en fracción de masa), que están cubiertos por la Especificación F 2313. Esta especificación no es aplicable a polímeros amorfos o copolímeros sintetizados de combinaciones de d-lactida y l-lactida que difieren en menos del 1,5 por ciento molar total (1,5 % del total de moles) según lo cubierto por la Especificación F 2579. 1.4 Esta especificación cubre resinas vírgenes semicristalinas a base de poli(lactida) capaces de Solvatarse completamente a 30 °C mediante cloruro de metileno (diclorometano) o cloroformo (triclorometano). Esta especificación no es aplicable a los copolímeros de lactida:glicólido que poseen segmentos de glicólido de tamaño suficiente para ofrecer potencial de cristalización a base de glicólido, por lo que requieren disolventes fluorados para una disolución completa en condiciones de temperatura ambiente (consulte la Especificación F 2313). 1.5 Dentro de esta especificación, la semicristalinidad dentro de la resina se define por la presencia de una endotermia cristalina DSC (calorimetría diferencial de barrido) después del recocido por encima de la temperatura de transición vítrea. Mientras que otros copoliméricos......

ASTM F1925-09 Documento de referencia

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ASTM F1925-09 Historia

2022 ASTM F1925-22 Especificación estándar para resinas de polímero y copolímero de poli(lactida) semicristalinas para implantes quirúrgicos
2017 ASTM F1925-17 Especificación estándar para resinas de polímero y copolímero de poli(lactida) semicristalinas para implantes quirúrgicos
2009 ASTM F1925-09
1999 ASTM F1925-99(2005) Especificación estándar para resina virgen de poli(ácido L-láctico) para implantes quirúrgicos
1999 ASTM F1925-99e1 Especificación estándar para resina virgen de poli(ácido L-láctico) para implantes quirúrgicos