ASTM F2694-07
Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento

Estándar No.
ASTM F2694-07
Fecha de publicación
2007
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2694-07(2013)
Ultima versión
ASTM F2694-16(2020)
Alcance
Componentes de prótesis facetaria total 8212; El reemplazo facetario total puede comprender una variedad de formas y configuraciones. Sus formas pueden incluir, entre otras, juntas articuladas de rótula, juntas que tienen un tercer cuerpo flotante o semirrestringido, superficies metálicas de soporte de carga y mecanismos de resorte y amortiguación. Además, puede ser un diseño unilateral o bilateral. Aparato de prueba espinal: Cámaras de prueba 8212; En el caso de una máquina con múltiples muestras, cada cámara deberá estar aislada para evitar la contaminación cruzada de las muestras de prueba. La cámara estará hecha enteramente de materiales resistentes a la corrosión, como plástico acrílico o acero inoxidable, y deberá poder retirarse de la máquina para una limpieza profunda entre pruebas. Sujeción/Fijación de Componentes 8212; Dado que el propósito de la prueba es caracterizar el desgaste y la función cinemática de la prótesis facetaria total, el método para montar componentes en la cámara de prueba no debe comprometer la precisión de la evaluación de la pérdida de peso o la variación de rigidez durante la prueba. prueba. Por ejemplo, las prótesis que tienen superficies superior e inferior complicadas para contactar con el hueso (por ejemplo, perlas sinterizadas, revestimiento de hidroxiapatita (HA), pulverización de plasma) pueden fabricarse especialmente para modificar esa superficie de una manera que no afecte a la simulación de desgaste. El dispositivo debe estar sujeto de forma segura (rígida) en su interfaz hueso-implante a los accesorios de prueba correspondientes. El movimiento del dispositivo de prueba superior (el dispositivo más posterior en las Figs. 1 y 2) en relación con el dispositivo de prueba inferior debe estar restringido en un espacio tridimensional, excepto para los componentes en la dirección de los movimientos/cargas de prueba especificados. Carga y movimiento: las cargas de las facetas (fx) se aplican inicialmente en la dirección del eje X positivo. La carga de flexión y el movimiento son momentos positivos y rotación alrededor del eje Y. La carga de extensión y el movimiento son momentos negativos y rotación alrededor del eje Y. La carga y el movimiento de flexión lateral son momentos y rotaciones positivos y negativos alrededor del eje X. La carga y el movimiento de rotación axial son momentos y rotaciones positivos y negativos alrededor del eje Z. Frecuencia8212;La frecuencia de la prueba debe ser determinada y justificada por el usuario de esta práctica, y no debe exceder los 2 Hz sin una justificación adecuada, asegurando que los perfiles de movimiento (carga) aplicados permanezcan dentro de las tolerancias especificadas y que la prótesis facetaria total’ se encuentre dentro de las tolerancias especificadas. El desgaste y las características funcionales no se ven significativamente afectados. Ver X1.6. Contador de ciclos8212; Un movimiento completo es el rango completo desde la posición inicial hasta el rango de movimiento (o carga cuando está en control de carga) y regresa a la posición inicial (carga). Los ciclos deben contarse utilizando un dispositivo de conteo automático. Note8212;Esta configuración requeriría dos actuadores rotacionales y un actuador traslacional. HIGO. 1 Diagramas de posibles aparatos de prueba para permitir movimientos simultáneos de flexión lateral y rotación axial con carga facetaria dirigida anteroposterior

ASTM F2694-07 Historia

  • 2020 ASTM F2694-16(2020) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
  • 2016 ASTM F2694-16 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
  • 2007 ASTM F2694-07(2013) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
  • 2007 ASTM F2694-07 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento



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