ASTM F2694-16 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta práctica proporciona orientación para las pruebas funcionales, cinemáticas y de desgaste de prótesis facetarias totales que preservan el movimiento para la columna lumbar. Estos implantes están destinados a permitir el movimiento y brindar soporte a las unidades espinales funcionales mediante el reemplazo de las facetas naturales. 1.2 Este método de prueba no pretende abordar la interfaz del implante óseo ni las características estáticas de los componentes de la prótesis. Se incluyen las características de fatiga, pero solo como subproducto de las pruebas de desgaste cíclico bajo carga facetaria y, por lo tanto, no se abordan en el proceso típico de generación de una caracterización de tensión-vida (SN). 1.3 En esta práctica no se aborda la biocompatibilidad de los materiales utilizados en una prótesis facetaria total. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4.1 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar, con excepción de las mediciones angulares, que pueden expresarse en grados o radianes. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2694-16 Documento de referencia

ASTM F1714 Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños de prótesis de cadera en dispositivos simuladores*， 2018-04-01 Actualizar
ASTM F1877 Práctica estándar para la caracterización de partículas
ASTM F2346 Métodos de prueba estándar para la caracterización estática y dinámica de discos artificiales espinales*， 2018-06-01 Actualizar
ASTM F2423 Guía estándar para la evaluación funcional, cinemática y de desgaste de prótesis totales de disco*， 2020-10-01 Actualizar
ASTM F561 Práctica para la recuperación y análisis de dispositivos médicos implantados y tejidos asociados
ASTM F732 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones*， 2017-09-01 Actualizar

2020 ASTM F2694-16(2020) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2016 ASTM F2694-16 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2007 ASTM F2694-07(2013) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2007 ASTM F2694-07 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento