5.1 Componentes de la prótesis facetaria total—El reemplazo facetario total puede comprender una variedad de formas y configuraciones. Sus formas pueden incluir, entre otras, juntas articuladas de rótula, juntas que tienen un tercer cuerpo flotante o semirrestringido, superficies metálicas de soporte de carga y mecanismos de resorte y amortiguación. Además, puede ser un diseño unilateral o bilateral. 5.2 Aparato de prueba de la columna vertebral: 5.2.1 Cámaras de prueba—En el caso de una máquina con varias muestras, cada cámara deberá estar aislada para evitar la contaminación cruzada de las muestras de prueba. La cámara estará hecha enteramente de materiales resistentes a la corrosión, como plástico acrílico o acero inoxidable, y deberá poder retirarse de la máquina para una limpieza profunda entre pruebas. 5.2.2 Sujeción/fijación de componentes&#— Dado que el propósito de la prueba es caracterizar el desgaste y la función cinemática de la prótesis facetaria total, el método para montar los componentes en la cámara de prueba no deberá comprometer la exactitud de la evaluación de la pérdida de peso o de la variación de rigidez durante el ensayo. Por ejemplo, las prótesis que tienen superficies superior e inferior complicadas para contactar con el hueso (por ejemplo, perlas sinterizadas, revestimiento de hidroxiapatita (HA), pulverización de plasma) pueden fabricarse especialmente para modificar esa superficie de una manera que no afecte a la simulación de desgaste. 5.2.3 El dispositivo debe estar sujeto de forma segura (rígida) en su interfaz hueso-implante a los accesorios de prueba correspondientes. 5.2.4 El movimiento del dispositivo de prueba superior (el dispositivo más posterior en las Figs. 1 y 2) en relación con el dispositivo de prueba inferior debe estar restringido en un espacio tridimensional, excepto para los componentes en la dirección de la prueba especificada. movimientos/cargas. Nota 1—Esta configuración requeriría dos actuadores rotacionales y un actuador traslacional. HIGO. 1 Diagramas de posibles aparatos de prueba para permitir movimientos simultáneos de flexión lateral y rotación axial con carga facetaria dirigida anteroposteriorNota 1—Esta configuración requeriría dos actuadores rotacionales y un actuador traslacional.FIG. 2 Diagramas de posibles aparatos de prueba para permitir movimientos simultáneos de flexión-extensión y flexión lateral con carga facetaria dirigida anteroposterior 5.2.5 Carga y movimiento:
ASTM F2694-07(2013) Historia
2020ASTM F2694-16(2020) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2016ASTM F2694-16 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2007ASTM F2694-07(2013) Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento
2007ASTM F2694-07 Práctica estándar para la evaluación funcional y de desgaste de prótesis facetarias totales lumbares que preservan el movimiento