ASTM E1246-01
Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico

Estándar No.

ASTM E1246-01

Fecha de publicación

2001

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

 2002-01

Ultima versión

ASTM E1246-01

Alcance

1.1 Esta práctica describe un sistema para recopilar datos, mantener registros e informar sobre la confiabilidad de los sistemas informáticos operativos del laboratorio clínico. La medida de confiabilidad se logrará documentando el número, la gravedad, la causa, el impacto y la duración de las fallas que experimenta un sistema. Esta práctica se puede implementar con formularios en papel o registros informáticos. El tipo de sistemas informáticos que se consideran son aquellos diseñados para ayudar en el flujo de trabajo general del laboratorio y, por lo general, incluyen algunas o todas las funciones de datos biográficos del paciente, pedido de pruebas, impresión de listas de extracción, registro de muestras, impresión de listas de trabajo en estaciones de trabajo, ingreso de resultados de pruebas, verificación de resultados, impresión de informes de pacientes, archivo de datos, control de calidad e impresión de informes de gestión. Esta práctica es aplicable a todo tipo de laboratorios clínicos, incluidos los principales centros médicos, hospitales universitarios, hospitales comunitarios, clínicas de referencia, centros de emergencia, organizaciones de mantenimiento de atención médica, instituciones especializadas, laboratorios comerciales y consultorios privados. La importancia de partes de la medida de confiabilidad puede ser diferente en los diferentes entornos, pero el procedimiento de medición es el mismo. Esta práctica no está destinada a computadoras dentro de instrumentos ni a aquellos sistemas diseñados para soportar una sola estación de trabajo, aunque algunas partes de esta práctica pueden ser aplicables. 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. . Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E1246-01 Documento de referencia

• ASTM E1029 Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico
• ASTM E1239 Práctica estándar para la descripción de sistemas de reserva/registro-admisión, alta y transferencia (R-ADT) para sistemas de registros médicos electrónicos (EHR)*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM E1639 Guía estándar para requisitos funcionales de sistemas de gestión de información de laboratorio clínico
• ASTM E1715 Práctica estándar para un modelo orientado a objetos para funciones de registro, admisión, alta y transferencia (RADT) en sistemas de registros de pacientes basados en computadora
• ASTM E2118 Guía estándar para la coordinación de servicios de laboratorio clínico dentro del entorno de historia clínica electrónica y arquitecturas en red
• ASTM E792 Guía estándar para la selección de un sistema de gestión de información de laboratorio clínico

ASTM E1246-01 Historia

• 2001 ASTM E1246-01 Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico
• 2001 ASTM E1246-88(1995) Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico