1.1 Esta especificación cubre los requisitos para las prótesis mamarias implantables rellenas de gel de silicona, rellenas de gel de silicona salino inflable y de cubierta lisa inflables salinas destinadas a su uso en la reconstrucción quirúrgica, el aumento o el reemplazo de la mama. 1.2 Limitaciones 8212; Esta especificación no no cubre prótesis mamarias implantables fabricadas a medida. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Las unidades pulgada-libra que aparecen entre paréntesis son sólo para información. 1.4 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F703-96(2002) Historia
2022ASTM F703-18(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2018ASTM F703-18 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2007ASTM F703-07 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96(2002)e1 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96(2002) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables