ASTM F703-07
Especificación estándar para prótesis mamarias implantables

Estándar No.
ASTM F703-07
Fecha de publicación
2007
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F703-18
Ultima versión
ASTM F703-18(2022)
Alcance
1.1 Esta especificación cubre los requisitos para las prótesis mamarias implantables rellenas de gel de silicona y rellenas de gel de silicona inflables con solución salina destinadas a su uso en la reconstrucción, el aumento o el reemplazo quirúrgico de la mama. 1.2 Limitaciones 8212; Esta especificación no cubre las prótesis mamarias implantables fabricadas a medida .1.3 Las prótesis mamarias implantables con carcasa de silicona texturizada, suave e inflable con solución salina de un solo uso se abordan en la Especificación F 2051.1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como el estándar. Las unidades pulgada-libra que aparecen entre paréntesis son sólo para información. 1.5 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F703-07 Documento de referencia

  • ASTM D1349 Práctica estándar para temperaturas estándar de caucho para pruebas
  • ASTM D412 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos 8212; tensión
  • ASTM F1251 Terminología estándar relacionada con biomateriales poliméricos en dispositivos médicos y quirúrgicos
  • ASTM F2038 Guía estándar para elastómeros, geles y espumas de silicona utilizados en aplicaciones médicas Parte I: Formulaciones y materiales sin curar*2023-11-11 Actualizar
  • ASTM F2042 Guía estándar para elastómeros, geles y espumas de silicona utilizados en aplicaciones médicas Parte II: Reticulación y fabricación*2023-11-11 Actualizar
  • ASTM F2051 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables rellenas de solución salina
  • ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos

ASTM F703-07 Historia

  • 2022 ASTM F703-18(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
  • 2018 ASTM F703-18 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
  • 2007 ASTM F703-07 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
  • 1996 ASTM F703-96(2002)e1 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
  • 1996 ASTM F703-96(2002) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
  • 1996 ASTM F703-96 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables



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