1.1 Esta especificación cubre los requisitos para las prótesis mamarias implantables rellenas de gel de silicona y rellenas de gel de silicona inflables con solución salina destinadas a su uso en la reconstrucción, el aumento o el reemplazo quirúrgico de la mama. 1.2 Limitaciones 8212; Esta especificación no cubre las prótesis mamarias implantables fabricadas a medida .1.3 Las prótesis mamarias implantables con carcasa de silicona texturizada, suave e inflable con solución salina de un solo uso se abordan en la Especificación F 2051.1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como el estándar. Las unidades pulgada-libra que aparecen entre paréntesis son sólo para información. 1.5 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F703-07 Documento de referencia
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ASTM F2042 Guía estándar para elastómeros, geles y espumas de silicona utilizados en aplicaciones médicas Parte II: Reticulación y fabricación*, 2023-11-11 Actualizar
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ASTM F703-07 Historia
2022ASTM F703-18(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2018ASTM F703-18 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2007ASTM F703-07 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96(2002)e1 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96(2002) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996ASTM F703-96 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables