ASTM F703-18(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre los requisitos para las prótesis mamarias implantables rellenas de gel de silicona inflables con solución salina y rellenas de gel de silicona destinadas a su uso en la reconstrucción, el aumento o el reemplazo quirúrgico de la mama. 1.2 Limitaciones: esta especificación no cubre las prótesis mamarias implantables fabricadas a medida. 1.3 Las prótesis mamarias implantables con cubierta de silicona suave y texturizada, inflables con solución salina de un solo uso, se abordan en la Especificación F2051. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. Las unidades pulgada-libra que aparecen entre paréntesis son sólo para información. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F703-18(2022) Documento de referencia

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2022 ASTM F703-18(2022) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2018 ASTM F703-18 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
2007 ASTM F703-07 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996 ASTM F703-96(2002)e1 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996 ASTM F703-96(2002) Especificación estándar para prótesis mamarias implantables
1996 ASTM F703-96 Especificación estándar para prótesis mamarias implantables