Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para jeringas estériles, con o sin agujas, únicamente para la inyección de insulina. Las jeringas son de un solo uso, principalmente para uso en humanos. Cubre jeringas para uso con 40 unidades de insulina/ml (U-40) y 100 unidades de insulina/ml (U-IO0). Las jeringas estériles especificadas en esta norma internacional están diseñadas para usarse poco después del llenado, ya que no son adecuadas para contener insulina durante períodos prolongados.
DIN EN ISO 8537:2008 Documento de referencia
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba*, 2016-08-01 Actualizar
DIN EN ISO 8537:2008 Historia
2016DIN EN ISO 8537:2016-11 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina (ISO 8537:2016); Versión alemana EN ISO 8537:2016
2016DIN EN ISO 8537:2016 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina (ISO 8537:2016); Versión alemana EN ISO 8537:2016
2008DIN EN ISO 8537:2008 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina (ISO 8537:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 8537:2008-10