Especifica los requisitos para la filtración esterilizante como parte del procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. También ofrece orientación a los usuarios de filtros sobre los requisitos generales para la configuración, validación y operación de rutina de un proceso de filtración esterilizante, que se utilizará para el procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud.