1.1 Esta especificación cubre resinas vírgenes de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) que pueden solvatarse completamente a 30 °C mediante cloruro de metileno (diclorometano) o cloroformo (triclorometano). Los homopolímeros de poli(d,l-lactida) cubiertos por esta especificación se consideran amorfos (es decir, carentes de cristalinidad) y se polimerizan a partir de meso-lactida o de combinaciones equimolares (racémicas) de d-lactida y l-lactida. . Los copolímeros de poli(d,l-lactida-co-glicolida) cubiertos por esta especificación también se consideran amorfos y se copolimerizan a partir de una combinación de glicolida y meso-lactida o cantidades racémicas de d-lactida y l-lactida. y normalmente poseen fracciones molares nominales que igualan o superan el 50 % de lactida. 1.2 Dado que la poli(glicolida) se abrevia comúnmente como PGA para poli(ácido glicólico) y la poli(lactida) se abrevia comúnmente como PLA para poli(ácido láctico), estos polímeros se denominan comúnmente resinas PGA, PLA y PLA:PGA. para los subproductos hidrolíticos a los que se degradan respectivamente. PLA es un término que no conlleva especificidad enantiomérica y, por lo tanto, también abarca los restos isotácticos d-PLA y l-PLA, cada uno de los cuales tiene potencial de cristalización. Por lo tanto, la referencia específica a d,l-PLA es esencial para diferenciar adecuadamente los polímeros y copolímeros amorfos atácticos/sindiotácticos basados en d,l-lactida cubiertos por esta especificación. 1.3 Esta especificación no es aplicable a polímeros o copolímeros basados en lactida que poseen segmentos poliméricos isotácticos de tamaño suficiente para ofrecer potencial de cristalización basada en lactida. Esta especificación no es aplicable a copolímeros de lactida-co-glicólido que poseen segmentos de glicólido de tamaño suficiente para ofrecer potencial de cristalización basada en glicólido, por lo que requieren disolventes fluorados para una disolución completa en condiciones de temperatura ambiente. Esta especificación no es aplicable específicamente a copolímeros de lactida-co-glicólido con fracciones molares de glicólido mayores o iguales al 70 % (65,3 % en fracción de masa). Esta especificación no es aplicable a copolímeros de bloque ni a polímeros o copolímeros sintetizados a partir de combinaciones de d-lactida y l-lactida que difieren en más de 1,5 por ciento molar total (1,5 % del total de moles). 1.4 Esta especificación aborda las características de los materiales de las resinas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) destinadas a su uso en implantes quirúrgicos y no se aplica a implantes terminados empaquetados y esterilizados fabricados a partir de estos materiales. 1.5 Como ocurre con cualquier material, algunas características pueden verse alteradas por técnicas de procesamiento (como moldeo, extrusión, mecanizado, ensamblaje, esterilización, etc.) necesarias para la producción de una pieza o dispositivo específico. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de esta resina deben evaluarse de forma independiente utilizando métodos de prueba apropiados para garantizar la seguridad y eficacia. 1.6 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2579-08 Historia
2018ASTM F2579-18 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
2010ASTM F2579-10 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
2008ASTM F2579-08 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
2006ASTM F2579-06e1 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
2006ASTM F2579-06 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos