ASTM F2579-10
Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2579-10

Fecha de publicación

2010

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2579-18

Ultima versión

ASTM F2579-18

Alcance

1.1 Esta especificación cubre resinas de homopolímero de poli(lactida) y copolímero de poli(lactida-co-glicólido) amorfas vírgenes destinadas a su uso en implantes quirúrgicos. Los homopolímeros de poli(dl-lactida) cubiertos por esta especificación se consideran amorfos (es decir, carentes de cristalinidad) y se polimerizan a partir de meso-lactida o de combinaciones equimolares (racémicas) de d-lactida y l-lactida. Los copolímeros de poli(dl-lactida-co-glicolida) cubiertos por esta especificación también se consideran amorfos y se copolimerizan a partir de una combinación de glicolida y meso-lactida o cantidades racémicas de d-lactida y l-lactida, y normalmente poseen fracciones molares nominales que igualan o superan el 50 % de lactida. 1.2 Dado que la poli(glicolida) se abrevia comúnmente como PGA para poli(ácido glicólico) y la poli(lactida) se abrevia comúnmente como PLA para poli(ácido láctico), estos polímeros se denominan comúnmente resinas PGA, PLA y PLA:PGA. para los subproductos hidrolíticos a los que se degradan respectivamente. PLA es un término que no conlleva especificidad estereoisomérica y, por lo tanto, abarca tanto los polímeros y copolímeros amorfos atácticos/sindiotácticos basados en dl-lactida como los restos isotácticos de d-PLA y l-PLA, cada uno de los cuales tiene potencial de cristalización. Por lo tanto, la referencia específica a dl-PLA es esencial para diferenciar adecuadamente los polímeros y copolímeros amorfos atácticos/sindiotácticos basados en dl-lactida cubiertos por esta especificación. Por lo tanto, la inclusión de especificidad estereoisomérica dentro de las siglas basadas en ácido láctico da como resultado lo siguiente: poli(l-lactida) como PlLA para poli(l-ácido láctico), poli(d-lactida) como PdLA para poli(d-ácido láctico) ), y poli(dl-lactida) como PdlLA para poli(ácido dl-láctico). 1.3 Esta especificación cubre resinas vírgenes amorfas a base de poli(lactida) que pueden solvatarse completamente a 30 °C con cloruro de metileno (diclorometano) o cloroformo (triclorometano). Esta especificación no es aplicable a polímeros o copolímeros a base de lactida que poseen segmentos poliméricos isotácticos de tamaño suficiente para tener potencial de cristalización a base de lactida, que están cubiertos por la Especificación F1925 y típicamente poseen fracciones molares nominales que igualan o superan el 50 % de l-lactida. . Esta especificación no es aplicable a los copolímeros de lactida-co-glicólido que poseen segmentos de glicólido de tamaño suficiente para ofrecer potencial de cristalización a base de glicólido, por lo que requieren disolventes fluorados para una disolución completa en condiciones de temperatura ambiente. Esta especificación no es aplicable específicamente a los copolímeros de lactida-co-glicólido con fracciones molares de glicolida mayores o iguales al 70 % (65,3 % en fracción de masa), que están cubiertos por la Especificación F2313. Esta especificación no es aplicable a copolímeros de bloque ni a polímeros o copolímeros sintetizados a partir de combinaciones de d-lactida y l-lactida que difieren en más de 1,5 por ciento molar total (1,5 % del total de moles). 1.4 Esta especificación aborda......

ASTM F2579-10 Documento de referencia

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ASTM F2579-10 Historia

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• 2010 ASTM F2579-10 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
• 2008 ASTM F2579-08 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
• 2006 ASTM F2579-06e1 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos
• 2006 ASTM F2579-06 Especificación estándar para resinas amorfas de poli(lactida) y poli(lactida-co-glicolida) para implantes quirúrgicos