ASTM F1538-03(2009)
Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación

Estándar No.

ASTM F1538-03(2009)

Fecha de publicación

2003

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1538-03(2017)

Ultima versión

ASTM F1538-03(2017)

Alcance

D1.1 Esta especificación cubre los requisitos de materiales y las técnicas de caracterización para biomateriales de vidrio y vitrocerámica destinados a ser utilizados como implantes quirúrgicos porosos o en polvo a granel, o como recubrimientos en dispositivos quirúrgicos, pero no incluye sistemas de administración de medicamentos. 1.2 La respuesta biológica al vidrio y a los biomateriales vitrocerámicos en huesos y tejidos blandos se ha demostrado en uso clínico (1-12) y estudios de laboratorio (13-17). 1.3 Esta especificación excluye la hidroxiapatita sintética, los recubrimientos de hidroxiapatita, las cerámicas de óxido de aluminio, el fosfato tricálcico alfa y beta y la whitlockita. 1.4 Advertencia—La EPA y muchas agencias estatales han designado al mercurio como un material peligroso que puede causar daños al sistema nervioso central, a los riñones y al hígado. El mercurio, o su vapor, puede ser peligroso para la salud y corrosivo para los materiales. Se debe tener precaución al manipular mercurio y productos que contienen mercurio. Consulte la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS) del producto correspondiente para obtener más detalles y el sitio web de la EPA (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm) para obtener información adicional. Los usuarios deben tener en cuenta que la venta de mercurio o productos que contienen mercurio, o ambos, en su estado puede estar prohibida por la ley estatal.

ASTM F1538-03(2009) Documento de referencia

• ASTM C1069 Método de prueba estándar para área superficial específica de alúmina o cuarzo mediante adsorción de nitrógeno
• ASTM C1070 Método de prueba estándar para determinar la distribución del tamaño de partículas de alúmina o cuarzo mediante dispersión de luz láser
• ASTM C158 Métodos de prueba estándar para la resistencia del vidrio por flexión (determinación del módulo de ruptura)
• ASTM C169 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de cal sodada y vidrio de borosilicato
• ASTM C373 Método de prueba estándar para absorción de agua, densidad aparente, porosidad aparente y gravedad específica aparente de productos de porcelana blanca cocidos
• ASTM C623 Método de prueba estándar para el módulo de Young, el módulo de corte y la relación de Poisson para vidrio y vitrocerámica por resonancia
• ASTM C633 Método de prueba estándar para la adherencia o resistencia a la cohesión de recubrimientos por pulverización térmica
• ASTM C693 Método de prueba estándar para la densidad del vidrio por flotabilidad
• ASTM C729 Método de prueba estándar para la densidad del vidrio mediante el comparador de flotador-sumidero
• ASTM C730 Método de prueba estándar para la dureza del vidrio por indentación Knoop
• ASTM C958 Método de prueba estándar para la distribución del tamaño de partículas de alúmina o cuarzo mediante monitoreo por rayos X de la sedimentación por gravedad
• ASTM E228 Método de prueba estándar para la expansión térmica lineal de materiales sólidos con un dilatómetro de sílice vítrea
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
• ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso

ASTM F1538-03(2009) Historia

• 2017 ASTM F1538-03(2017) Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación
• 2003 ASTM F1538-03(2009) Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación
• 2003 ASTM F1538-03e1 Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación
• 2003 ASTM F1538-03 Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación
• 1994 ASTM F1538-94 Especificación estándar para biomateriales de vidrio y vitrocerámica para implantación