DIN EN ISO 10993-11:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión en inglés de DIN ENISO 10993-11:2009-08

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica los requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la evaluación del potencial de los materiales de dispositivos médicos para causar reacciones sistémicas adversas.

DIN EN ISO 10993-11:2009 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.*， 2022-11-03 Actualizar

2018 DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017); Versión alemana EN ISO 10993-11:2018
2018 DIN EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017)
2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (borrador)
2015 DIN EN ISO 10993-11 E:2015 Borrador de documento - Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO/DIS 10993-11:2015); Versión alemana e inglesa prEN ISO 10993-11:2015
2009 DIN EN ISO 10993-11/A1 E:2009-02 Proyecto de documento - Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); versión en inglés prEN ISO 10993-11:2008, Enmienda 1
2009 DIN EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión en inglés de DIN ENISO 10993-11:2009-08
2006 DIN EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión alemana EN ISO 10993-11:2006