International Organization for Standardization (ISO)
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ISO 20072:2009
ISO 20072:2009 Documento de referencia
IEC 60068-2-30:2005 Pruebas ambientales - Parte 2-30: Pruebas - Prueba Db: Calor húmedo, cíclico (ciclo de 12 h + 12 h)
IEC 60601-1 Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS*, 2023-01-03 Actualizar
IEC 60601-1-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas*, 2023-11-11 Actualizar
IEC 60721-3-7 Clasificación de condiciones ambientales - Parte 3-7: Clasificación de grupos de parámetros ambientales y sus severidades - Uso portátil y no estacionario*, 2023-11-11 Actualizar
IEC 61000-4-2 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-2: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
IEC 61000-4-3 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-3: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a campos electromagnéticos, de radiofrecuencia y radiados*, 2020-09-08 Actualizar
IEC 62304 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software*, 2015-06-01 Actualizar
IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos*, 2014-01-01 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*, 2018-08-01 Actualizar
ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 20072:2009 Historia
2009ISO 20072:2009 Verificación del diseño del dispositivo de administración de fármacos en aerosol: requisitos y métodos de prueba