YY/T 0698.2-2009
Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0698.2-2009
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2023-10
- Remplazado por
- YY/T 0698.2-2022
- Ultima versión
- YY/T 0698.2-2022
- Alcance
- Esta parte de YY/T 0698 proporciona requisitos y métodos de prueba para materiales de sistemas de barrera preformados y sistemas de embalaje que se espera que mantengan la esterilidad de los dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta su uso. Esta sección no agrega requisitos a los requisitos generales de ISO 11607-1, de modo que los requisitos específicos en 4.2 pueden usarse para demostrar el cumplimiento de uno o más requisitos de ISO 11607-1, pero no de todos sus requisitos.
YY/T 0698.2-2009 Documento de referencia
- GB/T 12914 Determinación de la resistencia a la tracción de papel y cartón Método de tracción a velocidad constante (20 mm/min)*， 2019-07-01 Actualizar
- GB/T 1540 Papel y cartón-Determinación de la absorción de agua-Método Cobb
- GB/T 1545.2 Papel, cartón y pasta-Determinación del pH de extractos acuosos
- GB/T 3917.1-1997 Textiles. Propiedades de desgarro de los tejidos. Parte 1: Determinación de la fuerza de desgarro. Método del péndulo balístico (Elmendorf).
- GB/T 451.2 Papel y cartón Parte 2: Determinación cuantitativa*， 2023-12-28 Actualizar
- GB/T 454 Papel－Determinación de la resistencia al estallido*， 2020-07-21 Actualizar
- GB/T 455 Determinación de la resistencia al desgarro de pulpas y tableros.
- GB/T 458 Papel y cartón. Determinación de la permeabilidad al aire.
- GB/T 465.1 Papel y cartón. Determinación de la resistencia al estallido tras la inmersión en agua.
- GB/T 465.2 Papel y cartón. Determinación de la resistencia a la tracción tras inmersión en agua.
- GB/T 4744 Textiles.Pruebas y evaluación de resistencia al agua.Método de presión hidrostática*， 2013-10-10 Actualizar
- GB/T 4745-1997 Tejidos textiles--Determinación de la resistencia a la humectación de la superficie--Prueba de pulverización
- GB/T 5453-1997 Textiles. Determinación de la permeabilidad de los tejidos al aire.
- GB/T 7408 Elementos de datos y formatos de intercambio-Intercambio de información-Representación de fechas y horas
- GB/T 7742.1 Textiles. Propiedades de estallido de los tejidos. Parte 1: Método hidráulico para determinar la resistencia al estallido y la distensión al estallido.
- GB/T 7974-2002 Papel, cartón y pasta-Medición del brillo--Dif/Geometría
- ISO 11607 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
- ISO 6588-2:2005 Papel, cartón y pastas. Determinación del pH de extractos acuosos. Parte 2: Extracción en caliente.
- ISO 9073-3 Telas no tejidas. Métodos de ensayo. Parte 3: Determinación de la resistencia a la tracción y del alargamiento de rotura mediante el método de la tira.*， 2023-06-01 Actualizar
- ISO 9073-9 Textiles. Métodos de prueba para telas no tejidas. Parte 9: Determinación de la drapeabilidad, incluido el coeficiente de caída.
- ISO 9197 Papel, cartón y pastas de papel. Determinación de cloruros solubles en agua.*， 2016-08-01 Actualizar
YY/T 0698.2-2009 Historia
- 2022 YY/T 0698.2-2022 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente Parte 2: Requisitos y métodos de prueba para materiales de embalaje de esterilización
- 2009 YY/T 0698.2-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
Temas especiales sobre estándares y normas
estándares y especificaciones
EN 866-1:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 1: Requisitos generales
EN 866-2:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 2: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
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