NF S98-116:2004
Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.

Estándar No.
NF S98-116:2004
Fecha de publicación
2004
Organización
Association Francaise de Normalisation
Estado
 2021-08
Remplazado por
NF S98-116:2017
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021
Ultima versión
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021
 

Introducción
Este estándar establece requisitos para la información proporcionada por los fabricantes sobre el tratamiento de dispositivos médicos reutilizables que pueden ser esterilizados. Se enfoca en garantizar que los datos ofrecidos sean suficientes y precisos para el correcto manejo de estos dispositivos en entornos sanitarios. El documento aborda aspectos relacionados con la compatibilidad del dispositivo con los procesos de esterilización, las instrucciones de uso y las limitaciones técnicas. Además, incluye criterios para la documentación y la comunicación de información relevante a los usuarios finales. La norma busca asegurar que los profesionales de la salud tengan acceso a información clara y confiable para la implementación segura de los procesos de esterilización.

NF S98-116:2004 Historia

  • 2021 NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
  • 0000 NF S98-116:2017
  • 2004 NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones




© 2025 Reservados todos los derechos.